Durch eine proaktive und prozessorientierte Qualitätssicherung werden Fehler in der Herstellung eines Medizinprodukts vermieden. Während des gesamten Herstellungsprozesses von Medizinprodukten werden Probleme in Prozessen identifiziert und behoben, die zu fehlerhaften Produkten führen würden. Im Gegensatz dazu erkennt die reaktive und produktorientierte Qualitätskontrolle Mängel an Produkten, bevor sie auf den Markt gebracht werden.

Bei Qualitätskontrollstudien wird geprüft und bewertet, ob die Produkte den gewünschten Spezifikationen entsprechen.

Das QLabel-Qualitätssiegel umfasst sowohl Qualitätssicherungs- als auch Qualitätskontrollstudien und konzentriert sich auf die Qualität und hohe Leistung der Produkte, die den Verbrauchern angeboten werden sollen.

Um das QLabel-Qualitätssiegel an den Produkten anzubringen, ist es notwendig, die nicht konformen Produkte zu finden und auszusortieren.

Hierzu kommen drei grundlegende Qualitätskontrollmethoden zum Einsatz:

• Akzeptanzkriterien: Produkte müssen bestimmte Standards und gesetzliche Vorschriften erfüllen.
• Produkttests: Produkte müssen auf Qualität und Leistung getestet und verifiziert werden, bevor sie Verbrauchern angeboten werden.
• Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen: Wenn ein fehlerhaftes Produkt festgestellt wird, sollten dessen Ursachen analysiert und Maßnahmen gegen einen systemischen Fehler ergriffen werden, der zur Nichtkonformität führt.

Die Hauptprodukte, für die im Bereich Medizinprodukte eine QLabel-Zertifizierung durchgeführt wird, sind vor allem, aber nicht beschränkt auf:

• Blutdruckmessgeräte
• Atemschutzgerät
• Luftmatratzen
• Rollstühle
• Windeln
• orthopädische Produkte
• Diabetes-Schuhe
• Patientenbett
• Thermometer
• Sauerstoffflaschen
• Hörgeräte
• Spritzen
• Masken
• OP-Kittel
• Desinfektionsmittel

Basierend auf jahrelanger Erfahrung und Wissen bietet unsere Organisation Prüf-, Analyse-, Mess- und Bewertungsdienstleistungen sowie zahlreiche Zertifizierungsdienstleistungen an. Bei diesen Studien stützt es sich auf seine erfahrenen Mitarbeiter und fortschrittlichen technologischen Möglichkeiten und basiert auf den geltenden gesetzlichen Vorschriften und den von in- und ausländischen Organisationen entwickelten Standards. In diesem Zusammenhang bietet das Unternehmen anfragenden Einzelpersonen und Organisationen auch QLabel-Qualitätskennzeichnungsdienste für medizinische Produkte an.