Die Zuverlässigkeit und Qualität von Medizinprodukten unterliegt sehr strengen Normen und gesetzlichen Vorschriften, da Leben, Sicherheit und Gesundheit der Patienten auf dem Spiel stehen. Sowohl Lieferanten als auch Hersteller müssen sehr vorsichtig sein, da unerwartete Schäden rechtliche Schritte gegen Hersteller, Lieferanten, Kliniker und Anwender nach sich ziehen können.
Bei der Herstellung von Medizinprodukten hilft die kontinuierliche und wiederholbare Prüfung von Mustern, Abweichungen in der Produktionsqualität zu erkennen. Genaue Tests an der Produktionslinie und jedes Mal die gleichen Tests müssen zuverlässig durchgeführt werden. Es ist sehr wichtig, welche Tests hier richtig sind. Für alle medizinischen Geräte und Geräte gibt es etablierte internationale Standards.
Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, müssen die Konsistenz, Sicherheit und Qualität ihrer Materialien und Produkte sicherstellen. Dazu muss es ein Qualitätssicherungsprogramm entwickeln, die Produkt- und Materialkonsistenz und -leistung sicherstellen, interne Qualitätskontrollprotokolle erstellen und überprüfen und regelmäßige Testverfahren implementieren.
Um das Recht zur Verwendung des QLabel-Qualitätslabels auf einem Produkt zu erhalten, muss dieses Arzneimittel alle diese Tests bestehen.
Die Hauptprodukte, für die QLabel-Qualitätsprüfungen hauptsächlich im Bereich Medizinprodukte durchgeführt werden, sind, aber nicht beschränkt auf:
Basierend auf jahrelanger Erfahrung und Wissen bietet unsere Organisation Prüf-, Analyse-, Mess- und Bewertungsdienstleistungen sowie zahlreiche Zertifizierungsdienstleistungen an. Bei diesen Studien schöpft sie ihre Stärke aus ihren erfahrenen Mitarbeitern und fortschrittlichen technologischen Möglichkeiten und orientiert sich an den geltenden gesetzlichen Bestimmungen und den von in- und ausländischen Organisationen entwickelten Standards. In diesem Zusammenhang bietet QLabel anfragenden Einzelpersonen und Organisationen auch Qualitätsprüfungsdienste für Medizinprodukte an.
QLabel Qualitätssiegel © 2021
