Tıbbi ekipman, sağlık sektöründe her zaman daha önemli hale gelmektedir ve dünya genelinde yasal düzenlemeler ve sertifikalandırma ile ilgili süreçler büyük ilgi ve önem taşımaktadır. Özellikle Avrupa Birliği ülkeleri arasında ve dünya genelinde mevzuat uyumlaştırma ihtiyacı çok önemlidir.
Bu düzenlemeler ve uluslararası standartlar, tıbbi ürünlerin tasarımdan üretim aşamalarına ve süreç doğrulamasına kadar tüm adımları dikkate alır. Tüm bu faaliyetler ürün belgelendirme süreci için gereklidir.
Tıbbi ürünler dünyası inanılmaz derecede geniş bir ürün yelpazesini içerir. Bu durum sertifikasyon sürecinin karmaşıklığına ve sağlık sektöründeki tüm olası ürün ve paydaş kategorilerinin dikkate alınması gerektiği gerçeğine yol açar.
Tıbbi ekipman üreten firmalar için çok önemli iki kılavuz bulunmaktadır:
Temelde QLabel kalite sertifikasyonu bu iki standarda dayanmaktadır ve tasarım ve üretim süreçleri boyunca testleri yapılmış ve insan sağlığı ve çevre için zararlı olmadıkları kanıtlanmış tıbbi ürünler için yapılmaktadır.
Genel olarak tıbbi ürünler kapsamında QLabel kalite sertifikasyonu yapılan başlıca ürünler, bunlarla sınırlı olmamak koşulu ile şunlardır:
Kuruluşumuz, yılların getirdiği tecrübe ve birikime dayanarak, çok sayıda belgelendirme hizmeti yanı sıra test, analiz, ölçüm ve değerlendirme hizmetleri vermektedir. Bu çalışmalarda gücünü, deneyimli çalışan kadrosu ve gelişmiş teknolojik imkanlardan almaktadır ve yürürlükte olan yasal düzenlemelere ve yerli yabancı kuruluşlar tarafından geliştirilen standartlara dayanılmaktadır. Bu kapsamda olmak üzere talep eden kişi ve kuruluşlara tıbbi ürünler için QLabel kalite sertifikasyonu hizmetleri de sunmaktadır.
QLabel Kalite Etiketi © 2021
